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      廣東一方制藥有限公司logo

      化濕敗毒顆粒獲首個海外藥品注冊批文,中醫(yī)藥力量在全球抗疫扮演重要擔當

      10月,一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個海外藥品注冊批文,學習強國等媒體對此陸續(xù)做出報道,內容如下:

      國藥集團中藥控股旗下廣東一方制藥有限公司(以下簡稱一方制藥)收到阿拉伯聯(lián)合酋長國(以下簡稱阿聯(lián)酋)衛(wèi)生和預防部(MOH)核準簽發(fā)的藥品注冊批準文件,批準一方制藥生產(chǎn)的化濕敗毒顆粒符合阿聯(lián)酋植物藥緊急產(chǎn)品標準注冊,標志著化濕敗毒顆粒正式以藥品身份進入阿聯(lián)酋市場,不僅對一方制藥拓展海外市場帶來積極影響,也標志著中國的“中醫(yī)藥力量”在全球抗疫中得到認可,并發(fā)揮著越來越重要的作用。

      化濕敗毒顆粒是依托中國中醫(yī)科學院組建的首批國家中醫(yī)醫(yī)療隊深入武漢,開展新冠肺炎患者救治工作中,傳承中醫(yī)藥防治傳染病的理論和經(jīng)驗,邊救治、邊總結、邊研究開發(fā)的,是我國第一個具有完全自主知識產(chǎn)權的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物,也是我國首個獲得臨床批件的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物,是中醫(yī)藥對此次疫病的理論和臨床療效的物化載體,是我國在新冠肺炎臨床救治中形成的最前沿的創(chuàng)新科研成果。國家中醫(yī)藥管理局將化濕敗毒顆粒列為治療新冠肺炎有效方藥“三藥三方”之一,納入第五、第六、第七版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南。

      化濕敗毒顆粒獲得臨床試驗批件后,中國中醫(yī)科學院聯(lián)合中南醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學、長春中醫(yī)藥大學等單位醫(yī)療隊,完成了臨床試驗研究。

      化濕敗毒顆粒實現(xiàn)了臨床實踐到科研數(shù)據(jù)再到新藥的轉化,只有將其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),才能真正實現(xiàn)科技成果轉化,促進我國原創(chuàng)藥物知識產(chǎn)權布局;才能推動中醫(yī)藥走出去,惠及更多民眾。3月30日,中國中藥(HK.00570)旗下子公司廣東一方制藥有限公司與中國中醫(yī)科學院簽署《技術轉讓合同》,中國中醫(yī)科學院將化濕敗毒顆粒臨床試驗批件、專利及藥品注冊證書轉讓一方制藥。轉讓金用于中醫(yī)藥人才培養(yǎng),設立“中國中醫(yī)科學院人才培養(yǎng)專項”,鼓勵更多人學習中醫(yī)藥、培養(yǎng)選拔中醫(yī)藥高素質人才,筑牢中醫(yī)藥傳承發(fā)展根基。如:支持赴湖北抗疫中醫(yī)醫(yī)療隊隊員的子女學習中醫(yī)藥,支持中國中醫(yī)科學院大學籌建等。

      疫情期間,以化濕敗毒顆粒為代表的中藥用于境外新冠肺炎疫情防治,引發(fā)普遍關注。在阿聯(lián)酋,化濕敗毒顆粒得到了當?shù)赝跏壹罢邔雍托l(wèi)生主管部門的認可,專門邀請中方研發(fā)人員召開研討會,深入了解化濕敗毒顆粒組方原理、臨床療效及藥物安全性實驗結果等,最終阿聯(lián)酋批準將化濕敗毒顆粒列為緊急注冊用藥。

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